6场半全场019期开奖
首页 » 新闻
联系我们
深圳邦普医疗设备系统有限公司
地址: 深圳市南山区麻雀岭工业区7栋中钢大厦1号楼二层西
电话: +86-755-26710795
传真: +86-755-26498210
邮箱: [email protected]
网站: http://www.vxcye.tw
新闻

喜讯:邦普血压计通过ESH临床验证

2017-4-25 23:06:37

   《家庭血压监测中国专家共识?#26041;?#35758;,应选择按?#23637;?#38469;标准方案进行过独立临床验证的上臂式全自动电子血压计。目前验证方案主要有欧洲高血压学会(ESH)国际验证方案、英国高血压学会(BHS)方案或美国医疗器械促进会(AAMI)方案等。

  深圳邦普医疗设备系统有限公司血压计(型号:BF1112)在上海瑞金医院上海市高血压研究所通过了ESH (2010版)临床验证,近日该临床试验文稿在高血压领域权威杂志《Blood pressure monitor》上发表,并且该产品得到了DABL的权威推荐。

   ESH成立于1989年,由欧洲高血压专家组成,该协会致力于各类高血压和相关心血管疾病领域的活动;ESH为欧洲的高血压学术交流提供稳定和有组织的平台, 每年在欧洲举办年度学术会议,其在2002年、2010年发布的高血压临床方案被誉为最严格的血压计临床方案,很多血压计企业以自己的产品通过该临床方案为荣。

   DABL网站主要是为用户提供最新的血压测量设备信息,其在心血管疾病管理系统的开发和应用上,属于世界领先地位。

   得到DABL重点推荐的产品,其品牌与质量均获得世界最高水准的认可。

     

   通过ESH验证的企业,无一例外是行业的佼佼者,同时,ESH验证是广大买家和供应商采购的重要指标。

   那么,是不是所有血压计都能轻轻松松获得欧洲ESH的认可呢?

   答案是否定的,ESH对于血压计的验证流程非常的复杂和严格,不信我们一起看看:

  受试者要求

  病例数: 33例;

  年龄范围:≥25岁,?#34892;?#25110;女性≥10例;

  受试者的血压应确保测试血压在有代表性范围应均?#30830;?#24067;,最高计数和最低计数之间范围的差异不超过19;

  测试要求

  每例受试者测量血压前半小时不喝咖啡或酒,不剧烈活动,排空膀胱,?#24066;?#24687;状态;每例测量9组数据,测量时2名工作人?#22791;?#36131;用听诊器听取并记录参考血压计测量结果,第3名第三名负责记录电子血压计测量结果;每次测量之间应休息30秒以上,但不应超过60秒。

  测试共计297组数据,最后统计后7组血压测量数据,电子血压计与水银血压计的偏差落在5mmHg/10mmHg和15mmHg范围内的情况,才能确定电子血压计的准确性水?#20581;?/span>

  临床性能评价方法及要求

  ① 需采用EpiData3.0和IBM SPSS 18.0统计软件进行统计分析;

  ② 需计算试验机和对照设备测量指标之间的平均差B和标?#35745;?#24046;SD,试验机测量值Ti,对照机测量值Ri,样本数n等等

  ③ 所有统计推断均采用双侧检验,具有统计意义的检验水准定为0.05,参数的可信区间估计采用95%可信区间;

  ④ 需进行缺失数据处理及脱落分析、安全性分析、稳定性分析等。

  ⑤ 计量资料需给出均数、标准差和可信区间,必要?#22791;?#20986;最小值、最大值、P25、中位数和P75等;配对计量资料要给出差值的均数和标准差。计数资料给出频数分布及相应的百?#36136;?/span>

  ⑥ 对差值应进行详?#35813;?#36848;,辅以Bland-Altman图进行直观描述。

   是不是被血压计严格和复杂的ESH验证之路?#35834;?#20102;呢?

   严格、复杂的验证流程,恰恰是血压计品质好坏的分界线,因此广大的买家和供应商才会认准ESH这个指标进行采购。

    其实,邦普医疗在血压计市场上,一直秉承国内国外市场并驾齐驱原则。在国内,拥有CFDA的资质认证,独创的静音?#38469;?#33719;得国家专利局的认可,在国外市场,邦普医疗血压计亦先后通过美国FDA、欧洲ESH的认可,客户和用户遍布全球。

     我们相信,邦普医疗在医疗器械领域会越走越远,越来越强大。

 



网站: http://www.vxcye.tw    邮箱: [email protected]    电话: +86-755-26710795    传真: +86-755-26498210
6场半全场019期开奖 穿越火线壁纸 比利亚雷亚尔队集体照 网上赛车赌博解密 快速赛车开奖网址 比较正规的热门棋牌 mg冰球突破6个冰球 黑龙江11选5开奖视频 apex英雄韩服 水果老虎机图片 35选7开奖结果140期